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【基因編輯嬰兒風波】國際峰會譴責賀建奎研究不負責任 建議獨立驗證實驗真偽


 

第二屆人類基因組編輯國際峰會由港科院、英國皇家學會、美國國家科學院和美國國家醫學院合辦,今日(29日)是峰會閉幕日,峰會籌委會就近日南方科技大學生物系副教授賀建奎進行胚胎基因編輯的爭議發表聲明,聲明重申在現階段在臨床上使用遺傳基因編輯是「不負責任」的行為,並指賀的研究「令人意外且深感不安」,建議進行獨立評估驗證賀說法的真偽。

南方科技大學生物系副教授賀建奎昨天在「人類基因組編輯國際峰會」,講解他的人類胚胎基因編輯臨床實驗及回答與會學者的質疑。何君健攝

【基因編輯嬰兒風波】賀建奎:曾發現潛在脫靶風險 有參與實驗母親流產

籌委會指,賀建奎聲稱編輯基因及植入胚胎已誕生雙胞胎,這說法令人意外且深感不安,建議進行獨立評估驗證DNA修改是否已發生,但籌委會指出,即使說法得到驗證,整個研究程序亦不負責任、不符合國際規範,研究的缺憾在於沒有逼切的醫療需求、研究設計不良、未能達到保護研究對象及缺乏進度及審查的透明度。

聲明提及,雖然科研界已在人類身上進行體細胞的基因編輯(只影響被編輯個體),但改變胚胎或配子(即精子及卵子)的DNA讓攜帶突變致病基因的父母誕下健康的下一代,這種遺傳基因編輯帶來的風險仍然「難以評估」,因為不僅對被編輯的個體,對個體的下一代亦會產生意想不到的有害影響,對某一特徵進行改變亦可牽涉其他特徵。

國際峰會沒有完全否決人類基因編輯,但為基因編輯設下一連串標準,指「改變基因產生的影響多變,難以評估利益與風險,但若能清晰界定風險並符合其他標準,基因編輯『將可被接受』」,這些標準包括嚴格及獨立的監管、急切的醫療需求、缺乏可行的替代方案、長期的事後跟進、對社會的影響,與峰會在2017年提出《人類基因組編輯:科學、倫理與管理》報告裡提出有關基因編輯的準則無異。但聲明指公眾的接受程度或會因管豁區域而不同。

籌委會在聲明中表明,經過過去三年發展及這次峰會的討論,現在是時候為基因編輯實驗定下嚴格而負責任的過渡性指引,包括:臨床研究前證據的標準、基因改變的準確性、實驗者的能力評估、專業準則、與病人及病人組織的關係等。

聲明指出早在2015年12月,美國國家科學院、美國國家醫學院、英國皇家學會和中國科學院在華盛頓舉辦的一次國際峰會上,已發表聲明劃清可以在監管內進行的研究及臨床範圍,當時聲明已寫明,在臨床上使用遺傳基因編輯是「不負責任」的行為,立場至今不變。籌委會建議,成立國際論壇,促進公眾對話及監管科學研究。


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