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中國製N95口罩品質差 美撤銷66中國廠商進口許可


全副防備的美國醫護人員。美聯社

由於品質不合格,美國食品及藥物管理局(FDA)撤銷66間中國廠商向美國輸出N95口罩的許可。《華爾街日報》日前報道,美國聯邦部門與州政府發現,美國進口的大量N95口罩品質不合格,置第一線抗疫醫護人員於險境。

FDA周四宣布,批准14間中國廠商製造供應美國使用的N95口罩,數量遠少於先前的80家。這項做法扭轉4月3日時的決定,FDA當時指,口罩如果符合其他國家標準或經獨立實驗室審核,就算未經美國部門檢驗,也能進口美國。

《紐約時報》的報道指出,N95口罩提供比布口罩或外科口罩更佳的保護效果,是醫療急救人員的恩物。今年4月3日,美國面臨口罩短缺之時,FDA允許進口所有類似的口罩。不過,《華爾街日報》周四引述FDA官員表示,FDA動用一切權力增加供應,但愈來愈多口罩達不到標準。

隸屬美國疾控中心(CDC)的國家工作安全與保健研究中心近期檢驗發現,從外國進口美國的口罩,約60%至少有一個樣本微粒過濾未能達到美國標準。研究中心檢驗了67種口罩,每種各有10個樣本。一名CDC官員說,有些口罩明顯低於標準。

國家工作安全與保健研究中心檢驗發現,其中一間被FDA撤銷入口許可的中國廠商製造的口罩,只能阻擋24%至35%微粒,遠低於N95口罩須阻擋95%微粒的標準。檢驗結果指出,這款口罩外包裝宣稱過濾水準達「五星級」,並且未經授權使用美國FDA標誌。研究中心同時也檢驗一些KN95口罩,其中一個只能阻擋1%的微粒。

中國多間口罩廠商在網站宣稱產品獲FDA授權緊急使用,FDA周四表示,現在只開放已獲美國或中國以外特定地區認證的合格廠商進口口罩,包括歐盟廠商。

除FDA外,其他美國聯邦部積極取締湧入市面的大量仿冒口罩。移民及海關執法局(ICE)正與3M、亞馬遜等美國大型企業合作,遏阻品質低劣的產品流入美國。

 




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