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【供港疫苗】國產科興疫苗下月到港 惟未有第三期臨床試驗報告 輝瑞/BioNTech有效性達95%


武漢肺炎襲港幾近一年,疫苗研發被視為遏止疫情的曙光。港府周五下午公布,已與兩間疫苗製造商達成協議,包括從中國科興採購了750萬劑疫苗,首批100萬劑最快將於下個月到港,醫護人員、長者、長期病患者優先接種。港府又與上海復星醫藥簽採購協議,購入另外750萬劑疫苗,最快明年首季有100萬劑到港,林鄭在記者會上指這批疫苗「製造商是復星醫藥/德國藥廠BioNTech/輝瑞藥廠(Pfizer)」。另外還有AstraZeneca及牛津大學共同研發的疫苗正在洽談中。

科興疫苗將會最先供港,但至今科興仍未公佈第三期臨床試驗得出的疫苗有效率。至於輝瑞/BioNTech疫苗,本周起則已在英國開始大規模接種計劃,90歲婦女基南(Margaret Keenan)3日前(8日)成為接種第一人。輝瑞11月18日公布了第三期臨床試驗初步結果,顯示有效性達95%,而且年逾65歲人士接種後有效性都達到94%;科興因無數據,無法比較。

屆時市民可以選擇接種某一款嗎?林鄭回應指這是政府疫苗接種計劃,不是市場行為,加上運抵香港的時間不同,所以市民不可以自由選擇。

林鄭月娥在記者會問答環節結束後,主動開腔,表示感謝中央支持。港台影片截圖

全球各地(中國內地除外)的武漢肺炎疫情反覆,大規模接種疫苗以產生「群體保護(herd immunity)」,有望平息疫情。各地藥廠競逐疫苗研發,各地政府亦設法採購。鄰近地區之中,澳門政府本月初宣佈已採購140萬劑疫苗,消息一出,港府又被人批評抗疫慢九拍。林鄭月娥終於周五(12月11日)聯同食衞局局長陳肇始、衞生署署長陳漢儀等召開記者會,公布疫苗採購進度。

林鄭月娥指,目標是為全港約750萬市民免費接種疫苗,為此9月底已從立法會財委會獲批出84.4億港元,用於採購疫苗。衞生署署長陳漢儀表示,全球目前有13隻疫苗進入第三期臨床試驗,疫苗選購則由衞生署科學委員會給予建議。如按照港府採購計劃,明年首季內將會有兩款疫苗供港。

屆時市民可以選擇接種某一款嗎?林鄭回應指這是政府疫苗接種計劃,不是市場行為,加上運抵香港的時間不同,所以市民不可以自由選擇。被問到如何說服市民接種中國內地研發的疫苗、相信疫苗安全,林鄭說:「My response is don’t get involved in politics. (我的回應是不要政治化)」。

在記者會上,林鄭提及政府與兩間疫苗製造商達成協議時,明確表示一間來自科興,而「另一製造商是復星醫藥/德國藥廠BioNTech/輝瑞藥廠(Pfizer)」。但政府晚上近11時發新聞稿再講述疫苗採購安排時,特別說明:「政府亦與復星醫藥達成協議,將會取得最多750萬劑量由復星與德國藥廠BioNTech合作研發的疫苗(輝瑞為BioNTech中國大陸及港澳台地區以外區域的合作夥伴)。」眾新聞正向輝瑞查詢。

眾新聞製圖

兩款疫苗技術不同 不良反應各異

有效性

科興疫苗「CoronaVac」於今年7月下旬進入第三期臨床試驗,但至今未公布研究數據。衞生署署長陳漢儀派「定心丸」,表示會待藥廠呈交三期研究數據,經審視後才批准使用。至於科興疫苗在第一、二期的試驗,曾在醫學期刊《刺針》發表研究結果,指研究涉超過700名18至59歲自願參與試驗者,顯示相隔14天接種兩劑疫苗,即可於4星期內觸發免疫反應。

輝瑞/BioNTech研發的疫苗「BNT162b2 」則於11月中發表了第三期臨床試驗研究結果,顯示有效性達95%。輝瑞/BioNTech並在研究指出,65歲以上長者接種疫苗的有效性達到94%。在超過43,000自願參與試驗的人士當中,沒有嚴重不良反應,有3.8%人接種後感疲勞、2.0%人感頭痛。

不良反應

科興疫苗在巴西進行第三期臨床試驗期間,有一名自願參與者死亡,巴西一度煞停試驗,事後表示自願者死於自殺,與疫苗無關,恢復試驗。而英國今個星期開始大規模接種輝瑞/BioNTech疫苗,第一天錄得兩人報告有過敏,英國藥監機構Medicines and healthcare products regulatory agency建議,對疫苗、藥物或食物有嚴重過敏的人不應接種。

政府專家顧問許樹昌向眾新聞表示,「高危組別當然適合(接種),如果第一針有嚴重副作用,就不要打第二針。由於是新疫苗,要打過第一針先會知嘵。」許解釋,第一劑是誘發免疫系統產生反應的「引子」(primer),第二劑「追加注射」(booster)則可增強第一劑的藥效。高危組別包括長者、長期病患者。而現時購入的疫苗,均須打兩針。

採用技術及儲存條件

科興疫苗採用滅活技術,屬於傳統疫苗技術,例如流感疫苗;疫苗能夠儲存在攝氏2至8度。據政府專家顧問許樹昌解釋,滅活疫苗利用在製造過程中,已被殺死的病毒配製而成,注射入人體後能刺激免疫系統產生抗體。

至於輝瑞/BioNTech疫苗則採用新技術——核糖核酸(mRNA)。許樹昌指,RNA進入細胞後,會自行複製無害的病原體,刺激免疫系統產生抗體,免疫反應更有效和持久,理論上功效比傳統疫苗優秀。但由於RNA很不穩定,在室溫下很易降解,輝瑞/BioNTech疫苗需要儲存在攝氏零下70度。衞生署署長陳漢儀表示,供應商會確保疫苗運送時冷凍鏈無問題,港府才與之簽協議。




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