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科興疫苗對60歲或以上長者保護率數據不足 科學委員會基於第一、二期結果認為可接種


市民下周五起可以接種科興疫苗,但60歲或以上人士是否適合接種仍然備受爭議,因為科興自身都承認第三期臨牀測試中有關數據不足。

衞生署轄下的兩個科學委員會今日(19日)開會,晚上公布決定,認為60歲或以上人士可以接種科興疫苗。「疫苗可預防疾病科學委員會」主席劉宇隆表示,基於科興第一、二期臨床測試的數據,證明疫苗安全並可誘發免疫力,但同時指出,第三期的測試只有400多人屬60歲或以上,保護率未能達到統計學上有意義的數值。

雖然數字在統計學上不具意義,但劉宇隆與同場的許樹昌,均曾引述科興報告指60歲或以上接種者,保護率達到逾5成。然而,眾新聞進一步翻查疫苗顧問專家委員會報告,他們所說的數字是「51.11% (95% CI: -166.93, 91.04)」,CI 即Confidence Interval(置信區間),可見這個數值範圍太廣闊,甚至去到負數。

疫苗可預防疾病科學委員會主席劉宇隆(右)、新發現及動物傳染病科學委員會主席許樹昌(左)。港台影片截圖

過去一周,港府只花4日就極速批准科興在港緊急使用。科興於本周二(16日)通過疫苗審批第一關,即取得本港疫苗顧問專家委員推薦緊急使用,食物及衞生局局長陳肇始隨後於周四(18日)批准。科興首批100萬劑疫苗更在獲批前已經發貨,周五(19日)到港,下星期可以開始接種,並表示60歲或以上人士是優先接種組別。

然而,科興對60歲或以上人士的成效,一直沒有足夠的第三期臨牀測試數據可以支持。負責建議接種組別的兩個科學委員會今日開會,兩位主席(即劉宇隆與許樹昌)聯同衞生防護中心總監林文健其後見記者。

劉宇隆指,開會逾4小時,結論是認為60歲或以上人士可以接種科興。健康的60歲或以上者,可以直接去預約打針;有其他慢性病或長期病患者,如高血壓、糖尿病,在病情可控制情況下亦可以接種。不過劉宇隆表示:「我們無建議一定要打科興滅活疫苗。」如老人家或其親人認為應該等本月底到港的復星/BioNTech疫苗,劉覺得可以等,因為時間不會太長,但如果要等一年半載,他就會建議不要等。

劉宇隆又指,根據科興的產品說明,孕婦不應接種科興疫苗,準備懷孕者是否適合接種,兩個科學委員會則無討論到。另外,曾經出現嚴重過敏者,劉建議「唔好打住」。

許樹昌另外引述了科興本月初在醫學權威期刊《刺針》(Lancet)發表的數據,指第一、二期臨牀測試發現,60歲或以上人士相隔28天接種兩針,超過九成人成功誘發到抗體,「水平係幾高。」他又重申:「打好過唔打,唔係同第二隻疫苗去比較。」

許樹昌早前說過用BioNTech疫苗同科興疫苗的保護率比較,好比橙同蘋果,不能直接比較。劉宇隆今日解釋,BioNTech與科興進行的測試,都是將參與者分為接種疫苗及不接種疫苗,然後比較「接種並染疾」與「無接種並染疾」的數據,計算得出保護率。劉在記者會上讀出相關數據如下︰

眾新聞製圖

劉解釋,科興在巴西的測試,無接種疫苗而又染疾的比例較高(3.43%),說明該測試地區的感染風險本身就較高;BioNTech的相關數字則較低(0.86%)。他們認為測試對象的感染風險,本來就有異,所以不能直接比較兩隻疫苗的保護率。

最後,被問到將來科興如果有就60歲或以上人士發表第三期數據、或世衞作出建議,與現時兩個科學委員會的看法不一,會否收回決定?劉宇隆指:「我今日講嘅好似好啱,只不過係現今我覺得最好嘅說法。但如果跟住發現有其他併發症,諗都無諗過,你咪可能要煞停。但直到今日為止,兩隻(疫苗)我們都覺得,佢嘅有效性遠遠超過他嘅風險,所以就值得使用。」




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